• ООО «Институт ЭКСПЕРТФАРМ»
          Предлагает фармацевтическим предприятиям помощь в продвижении продукции в страны Африки, Азии и Европы, в поиске международных партнеров, участии в международных конференциях, Ассоциациях и бизнес встречах.
  • ООО «Институт ЭКСПЕРТФАРМ»
          Обеспечит подготовку российских сотрудников фармацевтических предприятий по правилам стандарта GMP EU с получением соответствующих сертификатов.
  • ООО «Институт ЭКСПЕРТФАРМ»
          Организует проведение экспертизы отечественных и зарубежных фармацевтических предприятий на соответствие стандарту GMP российскими, а также европейскими экспертами (аудиторами).
  • ООО «Институт ЭКСПЕРТФАРМ»
          Обеспечит российским и зарубежным фармацевтическим фирмам продвижение лекарственных средств и биологически активных добавок на российском фармацевтическом рынке с официальным юридическим сопровождением.

Информация

 


Уважаемые дамы и господа!

 

ООО «Институт ЭКСПЕРТФАРМ» (Институт) - это динамично развивающаяся компания, признанная не только в России, но и за рубежом. Мы стали первой российской компанией, вошедшей в состав Ассоциации фармпроизводителей среднего и малого бизнеса Европы и установившей активное сотрудничество со многими европейскими, азиатскими и африканскими компаниями, производящими лекарственные препараты и биологически активные добавки. В компании работают как российские, так и зарубежные высоко квалифицированные сертифицированные эксперты-аудиторы в области подтверждения соответствия качества лекарственных средств и соответствия процессов производства лекарственных средств на основе принципов надлежащей производственной практики (GMP).

ООО «Институт ЭКСПЕРТФАРМ» обеспечивает проведение аудита российских фармацевтических производств экспертами Европейского союза, включая государственных инспекторатов, с целью получения квалифицированного аудиторского отчета и сертификата GMP EU.

Проводится экспертиза производственных досье; экспертиза документов на соответствия «Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств»; экспертиза документов и проведение предлицензионного аудита; экспертиза, стандартизация, развитие новых  направлений  в  области создания лекарственных средств, инновационных биологически активных добавок и косметологических средств.

ООО «Институт ЭКСПЕРТФАРМ» предоставляет возможность российским компаниям провести обучение своих сотрудников, ответственных за качество выпускаемой продукции, европейскими специалистами, в том числе экспертами из государственных европейских инспекторатов правилам GMP EU. При этом предусмотрен не только цикл лекций-семинаров, но и получение практических навыков на передовых европейских производствах.

Институт предоставляет возможность российским студентам пройти обучение или практику в ряде европейских университетов с преподаванием на английском языке различных дисциплин.

Институт совместно с научно-исследовательскими учреждениями проводит научные исследования в области фармакологии, химии и медицины, благодаря этому были созданы совершенно новые оригинальные препараты, не имеющие мировых аналогов, и разработана уникальная по своему содержанию и проявлению медико-биологического эффекта комплексная программа восстановления ЭНДОЭКОЛОГИИ  организма   как составной  части здорового образа жизни,

Эксперты Института проводят экспертизу лекарственных средств, методов контроля их качества, экспертизу отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата, включая экспертизу документов; экспертизу подтверждения соответствия лекарственных средств, включая экспертизу документов на лекарственное средство. Оказываются услуги по разработке распорядительных, правовых нормативных и нормативно-технических документов по сертификации продукции и аттестации производств; по информационному обеспечению в области сертификации продукции и аттестации производств.

Сотрудники Института имеют большой опыт научно-педагогической деятельности. Нами опубликовано более 100 научных работ, 16 монографий, 4 научно-методических пособия и 2 книги.


Мы будем рады поделиться с Вами накопленным опытом и способствовать Вашему процветанию.

 

x